– suprotno izvješćima, ovi rezultati su grozni i sama studija dokazuje da ovaj lijek nije potreban u ovoj dobnoj skupini –
moderna je danas objavila svoje rezultate iz 6-mjesečnih podataka o svojoj mRNA-1273 cjepivu u kohortama starima 6mj-2g i 2-6god. suprotno ružičastim izvješćima, rezultati ovoga izgledaju užasno.
ovo je neuspjeh i, što je još zanimljivije, sama studija poprilično opovrgava svaku ideju da bi cijepljenje ove dobne skupine moglo pružiti stvarnu korist čak i ako bi imalo savršenu učinkovitost, a još manje da lijek koji je tako neučinkovit prelazi tu granicu.
cijelo izdanje možete pročitati OVDJE .
prvo, dizajn studije je, kao i uvijek, namješten. definicija “doze 2 +14 dana” za “cijepljeno” može učiniti da proizvod s nultom djelotvornošću ili čak negativnom djelotvornošću izgleda kao da djeluje jer ti tjedni nakon doze 1 i 2 obuhvaćaju razdoblje imunosupresije koje je klinički potvrđeno . ovo toliko kosi studiju da je u stvarnom kliničkom smislu nepopravljivo. (više OVDJE i OVDJE ) ova metodologija nikako ne može dokazati učinkovitost, a kao što smo vidjeli iz prvog kruga ispitivanja, tvrdnje o sterilizirajućem imunitetu pokazale su se ne samo netočnima, već i obrnuta. u praksi, vaxxed imaju daleko veće stope slučajeva za covid od nevaxxed . (više za minutu)
ali ne postoji ništa poput podataka koji bi to kvantificirali (siguran sam da je to bio samo previd…) pa iako je to velika briga, ostavimo je po strani jer su ostali rezultati, čak i po nominalnoj vrijednosti, dovoljni da to eliminiraju cjepivo iz ozbiljnog razmatranja.
ispitivanje je imalo ~6700 upisanih u dobi od 6 mjeseci do 6 godina razbijenih u 2 skupine od 6 mj. do 2 godine i 2 godine do 6 godina.
“izvještavanje o riziku” bilo je oskudno i, po mom mišljenju, pomalo varljivo u smislu pripisivanja “tipičnih” ishoda.
groznica je bila uobičajena. zabilježeno je više od 38C (100,4F). (17%, 14,6%) i više od 40c od 0,2% za svaku skupinu (ovo je ocjena 4, 104F). ali stvarno nemamo pojma kako je ovo ispalo usred ili samo o kojim “cjepivima” raspravljaju.
druga zanimljiva tvrdnja je “podnošljivost koja je u skladu s onom u odraslih”.
moderna je bila daleko manje dostupna od čak i pfizera o štetnim događajima (ili ako je bilo više otkrivanja, nisam ih vidio), ali mi ih imamo . (po CDC-u)
ocjena 3 općenito znači “nesposobnost za obavljanje svakodnevnih aktivnosti”.
ocjena 4 općenito znači “potrebna je hitna medicinska pomoć/hspitalizacija”.
ovo je prilično ograničen popis, ali pokazuje da smo u blizini 20,5% vaxxeda koji ne mogu obavljati dnevne aktivnosti kada zbrojimo 2 doze.
uzimamo još oko 11% ocjene 3 od lokalnog (iako je nejasno kako se to preklapa) tako da možemo koristiti raspon od 20% -32% koji nismo u mogućnosti poduzeti dnevne aktivnosti u nekom trenutku u režimu cijepljenja. oko 0,1% bilo je 4. stupnja i vjerojatno hospitalizirano/hitno.
prema standardima cjepiva, ovo je zapravo prilično velik skup štetnih događaja. (i očito je nepotpun).
dugoročni i dugi rep su odsutni jer je studija prekratka i premala da bi ih uhvatili, što je vrlo problematično. 1 od 20.000 godišnje ishod bi ovdje vjerojatno bio promašen (šansa od 83%), ali primijenite ga na 30 milijuna djece i vidjet ćete to često. takve vrste ishoda dovele su do povlačenja mnogih cjepiva (uključujući h1n1 i svinjsku gripu) s tržišta. pa, opet, ovo je skup podataka vrlo niske kvalitete za cijepljenje djece.
ali poradimo s onim što imamo.
naravno, samo, ovo nam ništa ne govori.
medicina je posvuda i uvijek jednadžba rizik/korist.
to je bio rizik. koja je korist?
prva prednost je biomarker. ovo je besmisleno. pokazuje da su proizveli specifična antitijela. to ne znači da rade ni sada ni u budućnosti. ovo je potjera za podacima iz prošlosti koji su zastarjeli.
iznijeli su sve iste tvrdnje za pojačivače.
a oni očito NE rade na zaustavljanju slučajeva kao što se može vidjeti iz podataka o cjepivu u Ujedinjenom Kraljevstvu .
(VE sam dodao crvenom bojom. Isključeno ispod 18 godina jer u podacima ima Simpsonov paradoks.)
pojačivači rade čak i lošije od dvostrukih doza (više su poput -100 do -150% VE)
a to je iz jednostavnog razloga: cjepiva koja ne propuštaju potiču evoluciju virusa na bijeg cjepiva i odabir za Hoskinsov učinak/OAS varijante poput omikrona. ovo je samo jednostavna evolucijska biologija. to je ZAŠTO ne koristimo cjepiva koja ne propuštaju , posebno za viruse visoke mutacije. i što duže ovo traje, bit će gore.
i to nas dovodi do naslovnih rezultata:
ovo je zapanjujuće cjepivo koje propušta. čak 90% propušta. ovdje, gledamo cjedilo koje ima više rupa nego cjedilo. ovo može biti “statistički značajno”, ali kao stopa učinka cjepiva, to je užasno.
upravo ovdje, samo priznaješ da nije uspjelo i odlazi.
ovo nije sigurno i jednostavno će pomoći u odabiru više varijanti bijega i OAS-a u kratkom roku, pogotovo zato što je veći dio ovog rezultata vjerojatan iz statističkih namještanja i da počinjemo vidjeti stvarne znakove antigenske fiksacije na razini cjepiva koja bi mogla uzrokovati covid veći problem desetljećima.
ali slučaj za ovo cjepivo za 6m-6 god postaje još slabiji. evo pravog kapera:
nitko u cijelom ovom ispitivanju nije dobio tešku bolest. nitko nije hospitaliziran zbog covida niti je od njega umro. ovo pokazuje jednu jednostavnu stvar: ovdje nije bilo stvarnog rizika za ublažavanje. svi su dobro prošli. (to, naravno, znamo o pedijatriji već neko vrijeme)
to također sa skorom sigurnošću znači da je placebo ruka nadmašila ruku s vaxxom u ukupnom zdravlju nakon što dodate prijavljene štetne učinke (čak i prije dodavanja u intervalu vaxx).
na temelju gore navedenih pretpostavki, negdje oko 20-30% vaxxed nije bilo u stanju obavljati svakodnevne aktivnosti. čak i ako je 10%, ovo je ogroman neto gubitnik na trošku/koristi.
ovo se uspoređuje s 0 slučajeva teške bolesti.
0,2% imalo je temperaturu preko 104 od cjepiva.
izgleda da ~0,1% vjerojatno treba hitnu skrb.
čini se da nitko u kontrolnoj skupini nije.
pa čime se mi ovdje igramo? kako ovo prolazi bilo kakav rudimentarni izračun rizika/nagrade?
nikako.
ovaj lijek rješava ne-problem i, čak i s ovog djelomičnog popisa, uzrokuje teže ishode nego što zaustavlja.
u bilo kojem zdravom svijetu, ovo bi suđenje bilo kraj ideje moderna cjepiva za djecu u ovoj demografskoj skupini.
vrijeme je da regulatori počnu obavljati svoj posao umjesto da gumiraju “preventivne” negativne očekivane vrijednosti.