Pfizer i BioNTech zatražili su odobrenje za hitnu upotrebu (EUA) da liječnici daju dvije doze njihovog biološkog lijeka mRNA COVID-19 dojenčadi staroj od šest mjeseci. U priopćenju Pfizera se navodi da je prijava za “stalno podnošenje” podnesena 1. veljače 2022. na zahtjev američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) “kao odgovor na hitnu javnozdravstvenu potrebu ove populacije.” 1 Deset dana kasnije tvrtka je povukla zahtjev za prikupljanjem više podataka o učinkovitosti cjepiva, koja je bila suboptimalna u djece od dvije do četiri godine, te da pruži dokaze za primarnu seriju s tri doze, umjesto za dvije doze. 2
Pfizer cjepivo ne uspijeva izazvati snažan imunološki odgovor kod mlađe djece
Pfizerovi vlastiti podaci 3 pokazuju da cjepivo nije uspjelo izazvati dovoljno jak imunološki odgovor sa samo dvije doze od tri mikrograma za neke unutar dobne skupine, što postupak EUA čini jedinstvenim od dosadašnjeg odobrenja bilo koje druge dobne skupine. Pfizer je prvotno tražio odobrenje za dvije doze kako bi omogućio roditeljima male djece da započnu proces cijepljenja dok čekaju potencijalno odobrenje za treću dozu. Planirano je da se treća doza primijeni ne ranije od osam tjedana nakon druge doze. 4
Neki liječnici i službenici javnog zdravstva izrazili su zabrinutost da će takva neobična prijava za odobrenje cjepiva dodatno odvratiti roditelje od cijepljenja svoje djece. 4 Kako trenutno stoji, FDA je odobrila EUA Pfizeru za djecu od pet do 11 godina za primanje dvije doze cjepiva protiv COVID-a od 10 mikrograma te je također odobrila dopunsku dozu od 30 mikrograma za dobi od 12 i više godina. 5
Podaci CDC-a kažu da je booster manje koristan za mlađe ljude
Nedavno objavljeni podaci objavljeni od američkih centara za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) potvrđuju da je obrazloženje za dopunske doze manje uvjerljivo u smislu pružanja koristi mlađoj populaciji u usporedbi s odraslima. 6 Dr. Dan Barouch, virolog u Beth Israel Deaconess Medical Center u Bostonu, izjavio je:
Ja sam za boostere, ali ne želim precijeniti njihovu važnost. Prednost dopunske doze očito je veća u starijih osoba. Progresivno je sve manje u skupinama nižeg rizika.” 6
Savjetodavni odbor FDA za cjepiva i srodne biološke proizvode (VRBPAC) trebao se sastati 15. veljače kako bi pregledao podatke o sigurnosti i učinkovitosti cjepiva i raspravio Pfizerov zahtjev. FDA je u listopadu 2021. odobrila cjepivo s dvije doze za upotrebu kod djece od pet do 11 godina. Prema CDC-u, otprilike jedna trećina djece u toj dobnoj skupini primila je cjepivo. 7
Članak VOX -a navodi da će davanje cjepiva protiv COVID-a djeci pomoći zaustaviti širenje virusa i ublažiti stres u bolnicama i omogućiti školama da ostanu otvorene…
[Cjepiva za malu djecu] također bi pružila duševni mir roditeljima, skrbnicima i učiteljima čiji su životi više puta poremećeni jer visoko prenosiva varijanta omikrona i dalje bjesni.
U članku se dalje navodi kako bi cijepljenje ove dobne skupine, koja čini više od 20 milijuna djece, pomoglo da se zatvori jedan od najvećih preostalih jazova u prihvatljivosti cjepiva. 4
Samo 27 posto roditelja želi cijepiti djecu mlađu od 12 godina
Listopadsko istraživanje Zaklade obitelji Kaiser 8 pokazalo je da je samo 27 posto roditelja s djecom u dobi od pet do 11 godina “željno” cjepivo za svoju djecu, dok je 30 posto reklo da definitivno neće dopustiti da se cjepivo daje njihovoj maloj djeci. Roditelji su naveli zabrinutost zbog mogućih dugoročnih nuspojava, kao i želju da se “pričeka i vidi” kako cjepivo djeluje.
Neki istraživači liječnika pozivaju na oprez pri davanju cjepiva protiv COVID-a djeci
Grupa liječničkih istraživača koji su zajedno bili pioniri nekoliko cjepiva i eksperimentalnih lijekova protiv raka napisala je u listopadu članak 8 za Washington Times pozivajući javnost da zaustavi užurbanost davanja novog cjepiva protiv COVID-a pedijatrijskoj populaciji. Članak opisuje postojeće onesposobljajuće reakcije kod odraslih, korištenje nove mRNA tehnologije koja oslobađa pro-upalne čimbenike bez ugrađenog prekidača za isključenje te činjenicu da COVID rijetko uzrokuje teške bolesti kod djece.
Autori su također ocrtali povijest medicine i kako smo viđali “s vremena na vrijeme” tragične nuspojave koje su poznate tek desetljećima kasnije. Članak zaključuje:
Mnogo toga ne znamo o dugoročnoj sigurnosti dostupnih cjepiva protiv COVID-19. Zaključak, nijedan zdravstveni djelatnik mirne savjesti danas ne može pogledati roditelje u oči i reći da su ova cjepiva nedvojbeno sigurna. Kao studenti medicine, dali smo Hipokratovu zakletvu, obećanje da ćemo prakticirati ‘primum non nocere’, što znači ‘prvo, ne čini zlo’. Strpljivo pričekajmo završetak dugoročnih sigurnosnih studija prije nego što slijepo krenemo naprijed s općim javnozdravstvenim rješenjima koja mogu uzrokovati nenamjernu i nepopravljivu štetu. 8
