Studija iz travnja 2020. objavljena u Lancetu ukazuje na štetnost i kliničku beznačajnost Redemisvira, ali unatoč tome i dalje se koristi u protokolu za liječenje Covid-19. Zašto porezni obveznici i dalje plaćaju skup, neučinkovit i posve štetan lijek? Cui bono?!
Pdf studije preuzmite ovdje: Remdesivir in adults with severe COVID-19
Pozadina
Nijedan specifični antivirusni lijek nije dokazano učinkovit za liječenje pacijenata s teškom bolešću koronavirusa 2019. (COVID-19). Remdesivir (GS-5734), nukleozidni analogni predlijek, ima inhibitorne učinke na patogene životinjske i ljudske koronaviruse, uključujući teški akutni respiratorni sindrom koronavirus 2 (SARS-CoV-2) in vitro, i inhibira bliskoistočni respiratorni sindrom koronavirus, SARS-CoV -1 i replikacija SARS-CoV-2 na životinjskim modelima.
Metode
Proveli smo randomizirano, dvostruko slijepo, placebom kontrolirano, multicentrično ispitivanje u deset bolnica u Hubeiju u Kini. Prihvatljivi pacijenti bili su odrasle osobe (u dobi ≥18 godina) primljene u bolnicu s laboratorijski potvrđenom infekcijom SARS-CoV-2, s intervalom od pojave simptoma do upisa od 12 dana ili manje, zasićenjem kisikom od 94% ili manje na zraku u prostoriji ili omjer parcijalnog tlaka arterijskog kisika i frakcijsko udahnutog kisika od 300 mm Hg ili manje, te radiološki potvrđenu upalu pluća. Bolesnici su nasumično raspoređeni u omjeru 2:1 na intravenski remdesivir (200 mg 1. dana, a zatim 100 mg 2. do 10. dana u pojedinačnim dnevnim infuzijama) ili isti volumen placebo infuzija tijekom 10 dana. Bolesnicima je dopuštena istodobna primjena lopinavir-ritonavira, interferona i kortikosteroida. Primarna krajnja točka bila je vrijeme do kliničkog poboljšanja do 28. dana, definirano kao vrijeme (u danima) od randomizacije do točke pada od dvije razine na rednoj skali kliničkog statusa od šest točaka (od 1 = otpušten do 6 = smrt) ili otpušten živ iz bolnice, što god se dogodilo prije. Primarna analiza provedena je u populaciji s namjerom liječenja (ITT), a sigurnosna analiza je učinjena kod svih pacijenata koji su započeli dodijeljeno liječenje. Ovo ispitivanje registrirano je kod ClinicalTrials.gov, NCT04257656.
Nalazi
Između 6. veljače 2020. i 12. ožujka 2020., 237 pacijenata je bilo uključeno i nasumično raspoređeno u liječenu skupinu (158 na remdesivir i 79 na placebo); jedan pacijent u placebo skupini koji se povukao nakon randomizacije nije bio uključen u ITT populaciju. Primjena Remdesivira nije bila povezana s razlikom u vremenu do kliničkog poboljšanja (omjer opasnosti 1,23 [95% CI 0,87–1,75]). Iako nisu statistički značajni, pacijenti koji su primali remdesivir imali su brojčano brže vrijeme do kliničkog poboljšanja od onih koji su primali placebo među pacijentima s trajanjem simptoma od 10 dana ili manje (omjer rizika 1,52 [0,95–2,43]). Nuspojave su prijavljene u 102 (66%) od 155 primatelja remdesivira naspram 50 (64%) od 78 primatelja placeba. Remdesivir je rano prekinut zbog nuspojava u 18 (12%) bolesnika u odnosu na četiri (5%) bolesnika koji su rano prestali s placebom.
Tumačenje
U ovoj studiji odraslih pacijenata koji su primljeni u bolnicu zbog teškog oblika COVID-19, remdesivir nije bio povezan sa statistički značajnim kliničkim prednostima. Međutim, brojčano smanjenje vremena do kliničkog poboljšanja u onih koji su liječeni ranije zahtijeva potvrdu u većim studijama.
ref.:
staronormalno.com
